Investigación clínica en México avanza con aprobación de ensayo para tratamiento contra cáncer de pulmón

Durante la primera quincena de mayo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó la autorización para un ensayo clínico que busca evaluar la eficacia de un posible tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico, según informó la institución.

Este protocolo de investigación se destaca entre las ocho aprobaciones de ensayos clínicos realizadas en el periodo, como parte de un esfuerzo por ampliar las opciones terapéuticas disponibles en México.

El cáncer de pulmón no microcítico metastásico es una forma avanzada de cáncer de pulmón. Representa aproximadamente el 85% de todos los casos de cáncer pulmonar y se divide principalmente en tres subtipos: adenocarcinoma, carcinoma escamoso y carcinoma de células grandes.

Este tipo de cáncer se origina en los tejidos del pulmón, pero al ser metastásico, significa que las células cancerosas se han diseminado a otras partes del cuerpo, como los huesos, el cerebro, el hígado o el otro pulmón.

Esta etapa avanzada del cáncer (estadio IV) suele presentar síntomas como tos persistente, dificultad para respirar, dolor en el pecho o en los huesos, fatiga y pérdida de peso. Aunque no tiene cura en esta etapa, existen tratamientos que pueden prolongar la vida y mejorar la calidad de vida del paciente.

Los avances médicos han permitido desarrollar terapias personalizadas, como la inmunoterapia y las terapias dirigidas, que actúan sobre mutaciones específicas del tumor. Por eso, es fundamental realizar estudios moleculares del cáncer. También se puede utilizar quimioterapia o radioterapia según el caso.

El tratamiento debe ser individualizado y suele estar acompañado de cuidados paliativos para controlar los síntomas y mejorar el bienestar del paciente.

De acuerdo con Cofepris, además de los ensayos clínicos, se emitieron 130 autorizaciones que incluyen 14 medicamentos y 108 dispositivos médicos.

Entre los medicamentos aprobados se encuentran combinaciones como magaldrato/simeticona y bromuro de pinaverio/dimeticona, indicados para el tratamiento de trastornos gastrointestinales.

También se autorizó el uso de irinotecan, empleado en el tratamiento de cáncer colorrectal, y abiraterona, destinado a pacientes con cáncer de próstata metastásico.

En el ámbito de los dispositivos médicos, Cofepris detalló que los registros aprobados abarcan una amplia gama de herramientas diagnósticas y terapéuticas.

Entre ellos se incluyen un kit de diagnóstico in vitro para la detección de ácido nucleico del coronavirus del SARS-CoV-2, una prueba rápida para identificar rotavirus, y un sistema para la determinación cuantitativa de anticuerpos contra el toxoide tetánico.

También se autorizó una prueba rápida para medir el antígeno prostático específico (PSA) en sangre total, suero o plasma, así como un software especializado en la planificación de tratamientos oftálmicos láser.

La institución subrayó que estas autorizaciones forman parte de su compromiso con la protección de la salud pública, al garantizar que los insumos aprobados cumplan con estándares internacionales de seguridad, eficacia y calidad.

Según Cofepris, estas medidas buscan facilitar el acceso de la población mexicana a diagnósticos y tratamientos innovadores, fortaleciendo así la atención médica en el país.

El organismo también destacó que la ampliación de opciones terapéuticas y diagnósticas responde a la necesidad de ofrecer soluciones médicas avanzadas que puedan beneficiar a pacientes con diversas condiciones de salud, desde enfermedades gastrointestinales hasta patologías oncológicas y virales.