La FDA emite alerta de retiro de jarabe para la tos infantil por posible contaminación bacteriana peligrosa

Medtech Products Inc. anunció el retiro voluntario de todos los lotes del jarabe para la tos infantil Little Remedies Honey Cough, en su presentación de 4 onzas líquidas, ante la posibilidad de contaminación con la bacteria Bacillus cereus y preocupaciones sobre la estabilidad del producto durante su vida útil. La alerta fue publicada esta semana por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Según la agencia, el retiro afecta a los frascos ámbar con caja exterior que fueron distribuidos a nivel nacional, tanto en comercios minoristas como en plataformas en línea, entre el 14 de diciembre de 2022 y el 4 de junio de 2025. En la comunicación oficial se especifica que todos los lotes aún dentro de su fecha de vencimiento están incluidos en el retiro, aunque otros productos de la marca Little Remedies no se ven afectados.

La preocupación radica en que los consumidores —en su mayoría padres de niños pequeños— puedan haber adquirido o estén usando este producto sin conocer el potencial riesgo de infección por Bacillus cereus, una bacteria que puede provocar cuadros gastrointestinales severos, y en casos extremos, resultar letal.

La FDA advirtió que el consumo de productos contaminados con Bacillus cereus puede desencadenar náuseas, vómitos o calambres estomacales, ya sea entre una y seis horas después de la ingesta o entre ocho y 16 horas más tarde. Aunque en individuos sanos los síntomas suelen ser temporales, la agencia enfatiza que una exposición a niveles elevados de esta bacteria puede causar la muerte.

En palabras del organismo regulador: “Aunque individuos sanos pueden sufrir solo una enfermedad de corta duración, la exposición a altos niveles de B. cereus puede resultar mortal”. En ese sentido, las autoridades sanitarias instan a suspender inmediatamente el uso del jarabe retirado, en caso de tenerlo, contactar a un profesional médico si se presentan síntomas.

A pesar de la gravedad potencial del cuadro, la FDA aclaró que hasta el miércoles no se habían reportado eventos adversos graves asociados con el consumo del producto. No obstante, por precaución, el retiro se extiende a todos los lotes aún vigentes.

El jarabe en cuestión fue vendido en frascos de plástico color ámbar de 4 onzas líquidas, acompañados de un empaque externo. Las imágenes del producto afectado están disponibles en la página oficial de la FDA, junto con una tabla detallada que incluye los códigos UPC, los números de lote específicos y sus respectivas fechas de vencimiento, para que los consumidores puedan verificar si tienen en casa un frasco dentro del alcance del retiro.

Lotes y fechas de vencimiento incluidos en el retiro:

• UPC del producto: 7-56184-10737-9
• Lote 0039 – Vence en noviembre de 2025
• Lote 0545 – Vence en enero de 2026
• Lote 0640 – Vence en febrero de 2026
• Lote 0450 – Vence en mayo de 2026
• Lote 1198 – Vence en diciembre de 2026

La advertencia especifica que la medida no afecta a otros productos de la línea Little Remedies, y subraya que la contaminación sólo se ha identificado en esta presentación particular con miel. El comunicado de Medtech Products Inc. fue acompañado de instrucciones claras para devolver el producto y obtener reembolsos.

Los clientes pueden contactar a la compañía de lunes a viernes entre las 8:30 a.m. y las 5:30 p.m. (hora del este de EEUU) llamando al número (800) 754-8853, enviar un correo electrónico a medicalaffairs@prestigebrands.com, o utilizar el formulario de contacto disponible en www.prestigebrands.com/contact.

Este retiro ocurre en un año marcado por múltiples alertas similares. Según Newsweek, 2025 ha visto una serie de retiros relacionados con productos dañados, riesgos de enfermedades transmitidas por alimentos, contaminación bacteriana y alérgenos no declarados. La tendencia ha sido motivo de preocupación tanto para autoridades sanitarias como para consumidores.

En Estados Unidos, millones de personas viven con alergias o sensibilidades alimenticias, un contexto que obliga a reforzar controles de calidad en la industria alimentaria y farmacéutica. De acuerdo con la FDA, los nueve principales alérgenos en el país son: huevo, leche, pescado, trigo, soya, crustáceos, sésamo, nueces de árbol y maní.

Aunque en este caso específico no se menciona la presencia de alérgenos no declarados, la preocupación por la estabilidad del producto a lo largo de su vida útil es un factor clave que ha motivado el retiro proactivo por parte del fabricante.

La agencia ha puesto a disposición del público el sistema MedWatch, donde se pueden reportar efectos adversos o problemas de calidad relacionados con el uso del producto retirado. Las denuncias pueden presentarse de forma digital o impresa.

“Las reacciones adversas o problemas de calidad relacionados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax”, indica el comunicado.

Para reportar en línea, los consumidores pueden dirigirse a www.fda.gov/medwatch/report.htm. También es posible descargar el formulario desde www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm, solicítalo llamando al 1-800-332-1088 y enviarlo por correo o por fax al número 1-800-FDA-0178.

El llamado general de la FDA es claro: cualquier persona que tenga en su posesión el jarabe Little Remedies Honey Cough debe interrumpir su uso de inmediato, consultar a un médico en caso de haberlo ingerido y seguir las instrucciones para su devolución. Aunque no se han registrado incidentes graves hasta la fecha, las autoridades aseguran que se trata de una medida preventiva esencial para proteger la salud pública.