La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta sanitaria tras detectar la posible presencia de maní no declarado en suplementos dietéticos de vitamina B12 en formato de gomitas. La advertencia incluye productos distribuidos bajo las marcas Welby®, Berkley Jensen® y VitaGlobe™, comercializados en supermercados y tiendas en línea.
El retiro fue iniciado por Vita Warehouse Corp., fabricante con sede en Nueva York, luego de que una prueba rutinaria realizada por la cadena de supermercados Aldi indicara la posible presencia del alérgeno. Aunque los análisis internos de la empresa no detectaron rastros del ingrediente, se procedió con la medida por precaución y en coordinación con la autoridad federal.
El alérgeno en cuestión (el maní) es uno de los ingredientes más comunes relacionados con reacciones alérgicas graves en Estados Unidos. La falta de declaración en la etiqueta contraviene las normas de seguridad alimentaria vigentes. Las autoridades recomiendan a los consumidores revisar los lotes afectados y tomar medidas inmediatas para evitar riesgos a la salud.
¿Qué marcas de vitamina B12 fueron retiradas por la FDA?
De acuerdo con el aviso publicado en la página de la FDA, los productos retirados corresponden a un lote único identificado con el número 248046601, con fecha de vencimiento en octubre de 2026. Estos suplementos fueron distribuidos bajo distintas marcas comerciales y presentaciones:
- Welby® Vitamin B12 Energy Support 1000 mcg (140 gomitas)Código UPC: 4099100290868. Frasco transparente con tapa blanca y etiqueta verde, roja y blanca. Distribuido por Aldi.
- Berkley Jensen® Vitamin B12 1000 mcg (250 gomitas)Código UPC: 888670132487. Frasco transparente con tapa blanca y etiqueta en tonos rojo y rosado. Distribuido por BJ’s Wholesale Club.
- VitaGlobe™ Vitamin B12 Extra Strength (60 gomitas)Código UPC: 850005214670. Frasco transparente con tapa blanca y etiqueta blanca y roja. Comercializado en línea a través de vitaglobe.com, Amazon y otros portales.
La FDA confirmó que la única coincidencia entre los productos es el lote afectado. No se ha extendido la medida a otras variantes o presentaciones de las marcas mencionadas.
¿Por qué se detectó maní en los suplementos de vitamina B12?
Según la declaración oficial de Vita Warehouse Corp., la empresa Aldi realizó una prueba de rutina para verificar la exactitud de las declaraciones en el etiquetado, particularmente la afirmación “no contiene maní”. Uno de los análisis indicó la posible presencia del alérgeno, lo cual motivó el retiro voluntario del producto.
La compañía fabricante explicó que sus propios controles de calidad internos no encontraron trazas de maní en el lote cuestionado. A pesar de ello, se procedió con el retiro para cumplir con las regulaciones federales y como medida de protección al consumidor. La FDA exige que cualquier ingrediente que pueda causar reacciones alérgicas esté claramente identificado en el etiquetado de productos alimenticios y suplementos.
¿Qué hacer si compraste estas gomitas de vitamina B12?
La FDA recomienda que las personas alérgicas al maní que hayan adquirido los productos retirados se abstengan de consumirlos y los devuelvan al punto de venta para obtener un reembolso, o bien los eliminen de manera segura. La agencia también advierte que, en caso de reacción alérgica tras la ingestión, se debe buscar atención médica inmediata.
El organismo regulador informó que, hasta el momento, no se han reportado casos de reacciones adversas asociadas con el lote afectado. No obstante, el riesgo potencial permanece vigente para personas con alta sensibilidad al maní.
¿Qué regulaciones aplican al etiquetado de alérgenos en EEUU?
La Ley de Etiquetado de Alérgenos Alimentarios y Protección al Consumidor (FALCPA), vigente desde 2006, exige que los ocho alérgenos alimentarios principales (incluido el maní) sean claramente declarados en la etiqueta de cualquier producto comercializado en el país.
El maní es uno de los alérgenos más comunes y peligrosos en Estados Unidos. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las reacciones alérgicas alimentarias provocan más de 200,000 visitas a salas de emergencia cada año. La exposición involuntaria a este ingrediente puede causar síntomas que van desde urticaria hasta anafilaxia, una condición médica grave.
¿Qué otras alertas alimentarias ha emitido la FDA recientemente?
El retiro de las gomitas de vitamina B12 se suma a una serie de alertas sanitarias por alérgenos no declarados en alimentos procesados y suplementos. En las últimas semanas, la FDA publicó medidas similares que afectaron productos como frijoles horneados y snacks, debido a la presencia inadvertida de ingredientes como almendras o sésamo.
Estos retiros reflejan los protocolos establecidos para mantener la seguridad alimentaria en el país, así como los mecanismos de control que aplican cadenas de distribución y organismos reguladores. Los fabricantes y minoristas están obligados a realizar verificaciones internas y responder ante cualquier incumplimiento que pueda representar un riesgo a la salud pública.
¿Dónde consultar alertas de productos retirados?
La FDA mantiene una plataforma digital donde se puede acceder a información actualizada sobre retiros de productos del mercado, incluidos alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. El retiro de Vita Warehouse Corp. se encuentra disponible en la sección de “recalls” del sitio fda.gov.
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