Cuatro estados demócratas piden a la FDA eliminar restricciones a la píldora abortiva

Cuatro estados demócratas están pidiendo a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) que elimine las restricciones sobre un medicamento clave para el aborto y facilite su prescripción y distribución por parte de los profesionales de la salud, en un intento por ampliar el acceso mientras la agencia se prepara para revisar la seguridad de la píldora.

Los fiscales generales demócratas de California, Nueva York, Massachusetts y Nueva Jersey presentaron el jueves una petición solicitando a la FDA que elimine las estrictas regulaciones sobre el acceso a la mifepristona, argumentando que son “médicamente innecesarias” para un medicamento que, según estudios científicos, es seguro. El fármaco se toma junto con misoprostol para interrumpir embarazos de hasta 10 semanas de gestación y tratar abortos espontáneos tempranos.

“La FDA debe seguir la ciencia y eliminar estas barreras innecesarias que ponen en riesgo a los pacientes y alejan a los proveedores de la atención”, dijo el jueves en un comunicado la fiscal general de Nueva York, Letitia James, citando los “25 años de antecedentes de seguridad” del medicamento abortivo.

Las píldoras abortivas —en particular la mifepristona— se han convertido en el centro de batallas legales y nuevas leyes que buscan expandir o restringir aún más el acceso al procedimiento desde que la Corte Suprema anuló el fallo Roe vs. Wade en 2022, eliminando así el derecho nacional al aborto. La petición del jueves se presenta días después de que el comisionado de la FDA, Marty Makary, dijera que realizará una revisión del medicamento, lo que alarmó a defensores de la salud reproductiva que temen que la agencia se esté preparando para restringir aún más el acceso.

Un gran cuerpo de investigaciones muestra que la mifepristona, aprobada por primera vez hace más de dos décadas, es segura y eficaz.

La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios sobre la petición presentada el jueves.

Los cuatro fiscales generales solicitan que la FDA elimine los requisitos establecidos bajo su programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) para la mifepristona, que exigen la certificación de farmacias, el uso de transportistas que proporcionen seguimiento, y formularios de acuerdo firmados por los pacientes para recibir el medicamento. También piden eliminar los requisitos de certificación para los prescriptores, argumentando que “pueden disuadir a los profesionales médicos de ofrecerlo”, según la petición.

James afirmó en su comunicado del jueves que estas restricciones desalientan a muchas clínicas de medicina familiar y atención primaria de almacenar o prescribir mifepristona, lo que impacta particularmente a “comunidades rurales y desatendidas” que no tienen otras opciones de atención médica.

Según la FDA, el programa REMS para la mifepristona tiene como objetivo “mitigar el riesgo de complicaciones graves” asociadas con el medicamento “exigiendo, entre otras cosas, que los prescriptores tengan las calificaciones necesarias para evaluar si los pacientes son candidatos apropiados para el medicamento y para intervenir en caso de complicaciones (o hayan hecho arreglos para brindar dicha atención a través de otros), asegurando que la mifepristona solo se dispense en farmacias certificadas o por o bajo la supervisión de prescriptores certificados, y exigiendo que los pacientes sean informados sobre los riesgos del régimen de tratamiento.”

Algunos republicanos han presionado a la FDA para que reevalúe la seguridad de la mifepristona, basándose en un estudio realizado por un grupo de expertos conservador que afirma haber encontrado que el riesgo de eventos adversos graves por el uso del medicamento es mucho mayor de lo que se indica. El estudio no ha sido revisado por pares y no revela la base de datos utilizada.

El verificador de hechos de The Washington Post analizó el estudio, realizado por el Ethics and Public Policy Center, y observó que encontró tasas similares para los problemas más graves asociados con el aborto, como sepsis, infecciones y visitas a urgencias, que las que figuran en la etiqueta aprobada por la FDA de Mifeprex, el nombre comercial de la píldora abortiva.

Los fiscales generales rechazaron “los intentos recientes de cuestionar la seguridad de la mifepristona utilizando artículos científicos con fallas metodológicas”, señalando que varias de estas publicaciones han sido retractadas por revistas médicas.

“La coalición insta a la FDA a que use esta revisión completa de la mifepristona para levantar restricciones injustificadas y maximizar el acceso a este medicamento esencial”, dice el comunicado de James.

(c) 2025, The Washington Post