Retiran del mercado de EEUU unas 2.300 botellas de un popular medicamento para alergias por riesgo de intoxicación infantil

La Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de Estados Unido (CPSC) anunció el retiro del mercado de al menos 2.300 botellas de Benadryl Liquid Elixir debido a un problema en su empaque que representa un riesgo de intoxicación infantil.

El medicamento, comercializado en frascos de 100 mL con la etiqueta X003VRIGUL, fue vendido a través de Amazon a un precio de entre 16 y 19 dólares.

De acuerdo con la CPSC, el problema no está en el producto en sí, sino en el empaque, que no cumple con las normativas de seguridad establecidas en la Ley de Empaques para la Prevención de Intoxicaciones. Esta legislación exige que ciertos medicamentos, como los que contienen difenhidramina, tengan envases a prueba de niños para prevenir ingestiones accidentales.

De acuerdo con People, el problema identificado por la CPSC radica en que los frascos retirados no cuentan con tapas de seguridad a prueba de niños, un requisito obligatorio para medicamentos que presentan riesgo de intoxicación. Sin este mecanismo, los menores pueden abrir el envase fácilmente y consumir una cantidad potencialmente peligrosa del fármaco.

La CPSC emitió la orden de retiro e insta a los consumidores a desechar el producto de manera segura. Además, las personas que hayan adquirido este lote de Benadryl Liquid Elixir pueden solicitar un reembolso.

Para ello, deben: desechar el frasco de manera segura para evitar cualquier ingesta accidental, tomar una fotografía del frasco desechado como evidencia y enviar la foto y el número de pedido de Amazon al correo electrónico recall@arsellsupport.com. El distribuidor procesará el reembolso tras verificar la información enviada por el consumidor.

¿Qué es el Benadryl y para qué se usa?

Benadryl es un medicamento antihistamínico cuyo principio activo es la difenhidramina, una sustancia de primera generación que se utiliza para tratar diversas condiciones alérgicas y otros problemas de salud. De acuerdo con la Biblioteca Nacional de Medicina, este fármaco se emplea para:

• Aliviar síntomas de alergia, fiebre del heno y resfriado común, como secreción nasal, estornudos, ojos llorosos y picazón en garganta o piel.
• Tratar urticaria, prurito y reacciones alérgicas, incluyendo aquellas causadas por picaduras de insectos o contacto con plantas irritantes.
• Controlar el insomnio debido a su efecto sedante, ya que la difenhidramina actúa sobre el sistema nervioso central.
• Manejar el mareo y el vértigo, especialmente en casos de cinetosis o enfermedad del movimiento.
• Prevenir distonías y otras reacciones adversas a medicamentos antipsicóticos.

La difenhidramina bloquea los efectos de la histamina, una sustancia química que el cuerpo libera en respuesta a alérgenos. Además, tiene propiedades antimuscarínicas y sedantes, lo que explica su uso como inductor del sueño.

Riesgos de sobredosis y efectos adversos

Si bien el Benadryl es un medicamento de venta libre ampliamente utilizado, su ingesta en dosis elevadas puede provocar efectos secundarios graves. Según la Biblioteca Nacional de Medicina, una sobredosis de difenhidramina puede generar síntomas como:

• Alteraciones cardíacas, incluyendo arritmias y taquicardia.
• Alucinaciones, confusión y delirios, debido a su impacto en el sistema nervioso central.
• Visión borrosa y sequedad en la boca, como resultado de su efecto antimuscarínico.
• Retención urinaria, particularmente en personas con problemas prostáticos.
• Rabdomiólisis, un trastorno que provoca la destrucción del tejido muscular, liberando proteínas dañinas al torrente sanguíneo.
• Convulsiones y pérdida de la conciencia, en casos de intoxicación severa.

El Hospital Mount Sinai advierte que una sobredosis extrema puede ocasionar insuficiencia respiratoria, coma y muerte. Además, en casos de ingesta accidental por parte de niños, el riesgo es mayor debido a su menor peso corporal y su sensibilidad a los efectos neurotóxicos del fármaco.

Las complicaciones derivadas de una intoxicación pueden incluir neumonía por aspiración, daño cerebral por falta de oxígeno o lesiones musculares graves por permanecer inmóvil en el suelo durante un tiempo prolongado.

Las autoridades sanitarias recomiendan a los padres y cuidadores almacenar los medicamentos fuera del alcance de los niños y utilizar productos con cierres de seguridad adecuados. Según la Biblioteca Nacional de Medicina, la educación sobre el almacenamiento seguro de fármacos es fundamental para prevenir intoxicaciones accidentales en el hogar.

Hasta el momento, Kenvue, la empresa matriz de Benadryl, no ha emitido un comunicado oficial sobre el retiro del producto.