Madrid, 21 may (EFECOM).- PharmaMar ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Zepzelca en combinación con Atezolizumab para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio avanzado.
La farmacéutica informa de que esta solicitud de autorización de comercialización de Zepzelca (Lurbinectedina) se basa en los resultados "estadísticamente significativos y clínicamente relevantes" del ensayo pivotal de fase 3 IMforte.
El pasado lunes, PharmaMar informó de que su socio Adium Pharma, a través de su filial en Argentina Raffo, recibió la aprobación condicional de comercialización de Zepzelca por parte de la Administración Nacional de Medicamentos (ANMAT) de Argentina.
Lurbinectedina se encuentra disponible en un total de 18 territorios en todo el mundo, precisa PharmaMar. EFECOM