“Vacunas que sufrieron alteración de temperatura seguirán en cuarentena hasta que Invima otorgue aval para su aplicación”: MinSalud

El Ministerio de Salud de Colombia informó, este viernes 26 de febrero, que las 5.777 dosis de Sinovac destinadas para el departamento de Tolima que sufrieron una variación de temperatura se encuentran en cuarentena hasta que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) otorgue el aval.

Por su parte, el director de Medicamentos de la cartera de Salud, Leonardo Arregocés, detalló que luego que llegaran las vacunas a este departamento y se monitoreara los dispositivos dentro de las cajas en las que se transportan se detectó un “leve aumento de la temperatura”.

En el transporte de los biológicos a Tolima la temperatura de las cajas estuvo entre los 2 y los 8 °C durante las 7:00 a. m. y las 11:30 a. m.. Sin embargo, durante casi una hora y media la temperatura de las cajas alcanzó los 9,3 °C, lo que representa casi un grado y medio por encima de lo recomendado por el fabricante para el transporte de la vacuna.

“Con lo anterior, el equipo a cargo procedió a poner en cuarentena las vacunas que presentaron esta situación”, indicó el director de Medicamentos, debido a que estas dosis deberán ser evaluadas según las recomendaciones entregadas por el fabricante y las entidades encargadas de la farmacovigilancia.

De igual manera, señaló que la decisión de suspender la aplicación de las dosis de manera provisional se realizó de forma preventiva, mientras que el Invima, como entidad rectora de la inspección y vigilancia, realiza el proceso de análisis y tome la determinación frente a las 5.777 vacunas.

A su vez, Leonardo Arregocés manifestó que según la información con la que cuenta el Ministerio de Salud acerca de la estabilidad de la vacuna se deduce que el biológico es “estable y no ha sufrido ningún daño” debido a que los estudios han evidenciado que las dosis mantienen las propiedades hasta por 14 días a 25 °C.

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“El Invima, desde el año 2017, cuenta con un procedimiento para la evaluación de las situaciones en las que se han perdido las condiciones de almacenamiento y transporte. En este contexto es el Invima quien procederá a hacer la evaluación el caso y dar la orden de liberación del lote según los hallazgos”, concluyó el director de Medicamentos del Ministerio.

Se esperaba que este viernes el proceso iniciara en los municipios de Chaparral, Lérida, Honda, Mariquita, Espinal y Purificación, teniendo en cuenta que estos lugares cuentan con los hospitales adecuados.

Sin embargo, aunque el proceso de vacunación contra el covid-19 inició hace ocho días en Tolima de manera rápida y eficiente, este jueves 25 de febrero, Jorge Bolívar informó que la segunda jornada de vacunación contra el coronavirus quedó suspendida por solicitud directa del Gobierno nacional.

Según informó la emisora local Ondas de Ibagué, de acuerdo con el Ministerio de Salud, las vacunas que llegaron el miércoles a la capital del Tolima de la farmacéutica Sinovac sufrieron una variación de temperatura y por tanto no pueden aplicarse.

“El proceso de vacunación que se tenía previsto para este fin de semana con la vacuna Sinovac de 5.777 dosis recibidas queda suspendido, debido a una orden directa del Ministerio de Salud que manifiesta que estos biológicos presentaron una pequeña desviación de la curva de temperatura, por lo que se solicita que estas sean puestas en cuarentena hasta que se confirme si de pueden usar o no”, detalló Bolívar.

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